我省两项新药研究获重大新药创制专项资金支持

4月13日,记者从省食品药品监管局获悉,我国自主肝病治疗用药创新取得重大突破,我省西安新通药物研究有限公司创新药子课题《乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究》和《肝癌靶向1.1类新药-注射用MB07133的临床研究》获得国家“十三五”重大新药创制专项资金支持。这是我省首次最终获得“十三五”重大新药创制计划支持的两个化学创新药物项目。

我国是乙型肝炎发病人数最多的国家之一。目前国内的肝病市场用药多为国外大公司产品,治疗费用较高。本次被列入创新项目的两种肝靶向药物已经进入临床研究阶段,预计将于2019年获批生产。药物投入生产后,与目前肝病患者治疗依靠的国外进口药品相比,治疗费将降低80%以上。这标志我省企业在肝病治疗领域的药物创新研究能力达到国际先进水平。

西安新通药物研究有限公司是一家以新药临床前研究、临床研究、注册申报、技术转让为主营业务的高新技术企业,累计销售额超过5亿元,是国内为数不多以药品研发为主营业务且能持续盈利的研发企业。

省食品药品监管局有关负责人介绍,为帮助像新通药物一样的食品药品企业扎根陕西,该局认真落实“放管服”要求,积极提供政策引导、技术指导等服务,加强与国家食品药品监管总局的沟通协调,及时帮助企业解决实际问题。不断探索优化食品药品许可工作,对重大创新产品和企业开通“绿色通道”,以鼓励医药企业通过技术创新,尽快满足民生临床治疗领域的重大诉求,提升我省医药行业发展水平。(记者 陈瑾)